關于開展基層醫療機構靜脈給藥和抗菌藥物靜脈輸注資質集中核準工作的通知
時間:2019-10-10 字號:[ ]

各有關醫療衛生單位:

為進一步加強村衛生室、社區衛生服務站、診所、醫務室等基層醫療機構的管理,規范靜脈給藥服務和抗菌藥物靜脈輸注服務,保障醫療質量和患者就醫安全,根據《村衛生室管理辦法(試行)》(國衛基層發201433號)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號)《醫療機構基本標準》《浙江省衛生計生委辦公室關于加強抗菌藥物臨床應用分級管理工作的通知》(浙衛辦醫政〔2016〕1號)等規定,經研究,決定開展基層醫療機構靜脈給藥和抗菌藥物靜脈輸注資質集中核準工作,現將有關事項通知如下:

一、申請事項

(一)靜脈給藥:村衛生室;

(二)抗菌藥物靜脈輸注:村衛生室、社區衛生服務站、診所、醫務室。

二、基本條件

(一)村衛生室申請靜脈給藥服務資質須同時具備以下條件:

1.至少設有診室、治療室(配藥室)和藥房,具備獨立的靜脈給藥觀察室及觀察床;

2.配備常用的搶救藥品、設備及供氧設施;

3.至少有1名經市衛生健康局組織的合理用藥知識及預防和處理輸液反應的救護培訓并考核合格,且第一執業地點注冊在本機構的執業醫師(執業助理醫師、鄉村醫生);

4.醫療廢棄物處理規范。

(二)村衛生室申請抗菌藥物靜脈輸注服務資質除具備靜脈給藥服務資質條件外,還須同時具備以下條件:

1.至少有1名經市衛生健康局組織的抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓并取得抗菌藥物處方權,且第一執業地點注冊在本機構的執業醫師(執業助理醫師、鄉村醫生);

2.按照抗菌藥物分級管理規定和《浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》(見附件3),制定本機構抗菌藥物供應目錄(原則上僅限于非限制使用級抗菌藥物,具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師,可放寬至限制使用級抗菌藥物)。

(三)社區衛生服務站、診所和醫務室申請抗菌藥物靜脈輸注服務資質須同時具備以下條件:

1.獨立設置診室、治療室、處置室, 具備獨立的靜脈給藥觀察室及觀察床;其中治療室(配藥室)使用面積不少于10 平方米,觀察室使用面積不少于15平方米;

2.配備常用的搶救藥品、設備及供氧設施;

3.至少有1名經市衛生健康局組織的抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓并取得抗菌藥物處方權,且第一執業地點注冊在本機構的執業醫師(公共衛生類別醫師除外);至少具有1名執業注冊在本機構的執業護士;

4.按照抗菌藥物分級管理規定和《浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》,制定本機構抗菌藥物供應目錄(原則上僅限于非限制使用級抗菌藥物,具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師,可放寬至限制使用級抗菌藥物);

5.醫療廢棄物處理規范。

三、提交材料

1.《醫療機構靜脈給藥和抗菌藥物靜脈輸注資質核準申請表》(見附件1);

2.醫療機構急救藥品和急救設備配備清單(見附件3);

3.醫療機構抗菌藥物供應目錄備案表(見附件5);

4.《醫療機構執業許可證》副本原件、復印件;

5.《醫療機構從業人員名冊》(見附件6)及從業人員的資質證書(醫師執業證書、醫師職稱證書、護士執業證書、鄉村醫生執業證書、藥學人員職稱證書等)復印件;

6.醫療機構平面圖。

四、實施步驟

1.資質申報(2019年 10月30日前)。申請開展靜脈給藥服務、抗菌藥物靜脈輸注服務的有關醫療機構,向市行政審批服務中心衛生窗口提交規定的申請材料。

2.現場審核(2019年 11月30日前)。市衛生監督所根據有關醫療機構的申請,依照本通知中相應的基本條件進行現場審核,并在《申請審核表》上簽署現場審核意見。現場審核不符合要求的,予以限期整改。

3.核準公示(2019年 12月30日前)。市衛生健康局醫政科對醫療機構申報材料進行復核,復核合格的,報局分管領導審批后,在《醫療機構執業許可證》副本上加蓋“準予靜脈給藥”、“準予抗菌藥物靜脈輸注”印章,并對取得相應資質的醫療機構在在瑞安市衛生健康局網站進行公示。醫療機構許可證副本交由市行政審批服務中心衛健窗口發放。

五、工作要求 

1.加強思想認識。各擬申請開展靜脈給藥和抗菌藥物靜脈輸液業務的有關基層醫療機構要高度重視本項工作,及時提交規定的申請材料,并對提交材料的真實性負責。今后,相關類別的醫療機構如具備靜脈給藥資質條件或抗菌藥物靜脈輸注條件的,可向市行政審批中心提出申請,并按程序核準。

2.規范藥物使用。各有關基層醫療機構取得靜脈給藥服務及抗菌藥物靜脈輸注服務資質后,要加強內部管理,遵循“能口服不肌注,能肌注不輸液”的原則,以及抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》和抗菌藥物分級管理規定,嚴格控制靜脈給藥和抗菌藥物靜脈輸注比例,切實做到合理用藥。未取得靜脈給藥服務資質或抗菌藥物靜脈輸注服務資質的,不得開展相關服務,如遇患者因病情需要須靜脈給藥或抗菌藥物靜脈輸注的,要及時將其轉往上級醫療機構診療。 

3.規范監督管理。要加強對醫療機構靜脈給藥服務及抗菌藥物靜脈輸注服務的日常監管,進一步規范診療行為。對取得靜脈給藥服務及抗菌藥物靜脈輸注服務資質的醫療機構,因管理不到位導致濫用抗菌藥物或不按規范開展靜脈輸液,或因變更等原因導致人員資質標準、現場標準達不到要求的,取消其相應資質;對未經核準擅自開展靜脈給藥服務或抗菌藥物靜脈輸注服務的,依照相關的法律法規予以查處。

 

附件:1.醫療機構靜脈給藥和抗菌藥物靜脈輸注資質核準申

請表

2.急救藥品和急救設備配備建議目錄

3.醫療機構急救藥品和急救設備配備目錄清單

         4.浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2015版)

5.醫療機構抗菌藥物供應目錄備案表

         6.醫療機構從業人員名冊

 

 

 

                             瑞安市衛生健康局    

                        2019年9月6日     

 

 

附件1

醫療機構靜脈給藥和抗菌藥物靜脈輸注資質

核準申請表

基本

情況

機構名稱

診療科目

醫療機構執業許可證登記號

醫療機構執業許可證有效期

主要負責人

房屋布局

(在括號內打“√”)

診室(   )、治療室(配藥室)(   )、處置室(    )、公共衛生室(   )、藥房(   )、輸液觀察室(    )

申請核準項目

(打括號內“√”)

 

靜脈給藥(     )

 

抗菌藥物靜脈輸注(    )

 

主要負責人(或法定代表人)簽名:                (醫療機構蓋章)

年   月   日

現場審查意見

(打括號內“√”)

 

合格(       ), 不合格(      )

不合格原因:

 

 

現場審查人員簽名:            

年   月   日

 

市衛健局意見

 

 

 

 

 

 

 

經辦人簽名:

 

年   月   日

 

 

負責人簽名:            (蓋章)

 

年   月   日

附件2

急救藥品和急救設備配備建議目錄

 

一、搶救藥品

1.腎上腺素針1mg*5支,

2.去甲腎上腺素針12mg*5支,

3.異丙腎上腺素針2ml*3支;

4.多巴胺針20mg*3支;

5.利多卡因針0.1g*3支,

6.胺碘酮針:150mg*3支;

7.硝酸甘油針5mg*3支;

8.阿托品針0.5mg*3支;

9.氨茶堿針0.25 g*3支;

10.安定針10mg*3支

11.呋塞米針(速尿針)20mg*3支;

12.地塞米松針5mg*3支。

13.納絡酮針0.4mg *3支;

14.50%葡萄糖針20ml*3支;

二、搶救設施

搶救車(搶救箱),氧氣瓶(袋)、開口器、牙墊、口腔通氣管、呼吸器囊、吸痰管等。有條件的可配備除顫儀(可與心電監護儀合并)、心電監護儀、吸痰機等。

附件3

醫療機構急救藥品和急救設備目錄清單

醫療機構名稱(蓋章):                    填報日期:    年  月  日

急救藥品

急救設備

品名

單位

數量

品名

單位

數量

備注

腎上腺素針

1mg/

搶救車(搶救箱)

臺(只)

去甲腎上腺素針

12mg/

氧氣瓶(袋)

異丙腎上腺素針

2ml/

開口器

多巴胺針

20mg/

牙墊

利多卡因針

0.1g/

口腔通氣管

胺碘酮針

150mgg/

呼吸器囊

硝酸甘油針

g5mg/

吸痰管

阿托品針

0.5mg/

除顫儀(可與心電監護儀合并)

選配

氨茶堿針

0.25g/

心電監護儀

選配

安定針

10mg/

吸痰機

選配

速尿針

20mg/

其他

地塞米松針

5mg/

納絡酮針

0.4mg/

50%葡萄糖針20ml

20ml/

其他

 

 

 

附件4

浙江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄

(2015版)

 

分   類

非限制使用級

限制使用級

特殊使用級

普通青霉素類

青霉素

青霉素V

芐星青霉素

普魯卡因青霉素

廣譜青霉素類

阿莫西林

美西林

氨芐西林

替莫西林

侖氨西林

抗銅綠假單胞菌青霉素

哌拉西林

美洛西林

阿洛西林

磺芐西林

替卡西林

羧芐西林

阿帕西林

呋芐西林

對酶穩定的青霉素類(4)

苯唑西林

氟氯西林

氯唑西林

雙氯西林

青霉素類復方制劑(β-內酰胺酶抑制劑)

阿莫西林/克拉維酸

哌拉西林/他唑巴坦

(8:1復方配制)

哌拉西林/他唑巴坦

(非8:1復方配制)

阿莫西林/雙氯西林

氨芐西林/舒巴坦

哌拉西林/舒巴坦

阿莫西林/氟氯西林

替卡西林/克拉維酸

氨芐西林/氯唑西林

阿莫西林/舒巴坦

美洛西林/舒巴坦

 

舒他西林

β-內酰胺酶抑制劑

*舒巴坦

第一代頭孢菌素類

頭孢氨芐

頭孢硫脒

五水頭孢唑林

頭孢唑林

頭孢拉定

頭孢羥氨芐

第二代頭孢菌素類

頭孢呋辛(酯)

頭孢丙烯

頭孢孟多

頭孢克洛

頭孢替安

頭孢尼西

第三、四代頭孢菌素類

頭孢曲松

頭孢他啶

頭孢吡肟

頭孢噻肟

頭孢唑肟

頭孢匹羅

頭孢哌酮

頭孢噻利

頭孢地嗪

頭孢甲肟

頭孢匹胺

頭孢克肟

頭孢地尼

頭孢泊肟酯

鹽酸頭孢他美酯

頭孢菌素復方制劑(β-內酰胺酶抑制劑)

頭孢哌酮/舒巴坦

頭孢哌酮/他唑巴坦

頭孢噻肟/舒巴坦

頭霉素

頭孢美唑

頭孢西丁

頭孢米諾

碳青霉烯類

厄他培南

美羅培南

亞胺培南/西司他丁

帕尼培南/倍他米隆

比阿培南

其他β內酰胺類

拉氧頭孢

氨曲南

法羅培南(口服)

*法羅培南(注射)

氯碳頭孢

*氟氧頭孢

磺胺類和甲氧芐啶

復方磺胺甲噁

甲氧芐啶

磺胺嘧啶

聯磺甲氧芐啶

磺胺甲噁

大環內酯類

紅霉素

阿奇霉素

地紅霉素(口服)

地紅霉素(注射)

琥乙紅霉素

乙酰螺旋霉素

羅紅霉素

克拉霉素

林可酰胺類

克林霉素

林可霉素

氨基糖苷類

慶大霉素

妥布霉素

阿米卡星

依替米星

鏈霉素

奈替米星

新霉素

異帕米星

大觀霉素

卡那霉素

巴龍霉素

小諾米星

四環素類

四環素

土霉素

*替加環素

多西環素

美他環素

米諾環素

氯霉素類

氯霉素

喹諾酮類

環丙沙星

莫西沙星

*洛美沙星

諾氟沙星

安妥沙星

*氟羅沙星

左氧氟沙星

*吉米沙星

氧氟沙星

*培氟沙星

吡哌酸

*司帕沙星

*帕珠沙星

糖肽類

萬古霉素

去甲萬古霉素

替考拉寧

多粘菌素類

*粘菌素

*多粘菌素B

硝基咪唑

衍生物

甲硝唑

替硝唑

奧硝唑

左旋奧硝唑

硝基呋喃

衍生物

呋喃妥因

呋喃唑酮

其它抗菌藥物

磷霉素

利福平(口服)

利福平(注射)

*夫西地酸

利福昔明

*利奈唑胺

利福霉素

*達托霉素

抗真菌藥

制霉菌素

兩性霉素B

特比萘芬

伏立康唑(口服)

*伏立康唑(注射)

氟康唑

伊曲康唑(口服液)

*伊曲康唑(注射)

伊曲康唑

(口服膠囊)

氟胞嘧啶

*卡泊芬凈

克霉唑

*米卡芬凈

咪康唑(口服)

米康唑(注射)

 

 

 

附件5

醫療機構抗菌藥物供應目錄備案表

醫療機構名稱(蓋章):                 填報日期:    年   月   日

序號

分類

藥品通用名稱

劑型

規格

使用級別

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件6

醫療機構從業人員名冊

醫療機構名稱(蓋章):

姓  名

性別

身份證號碼

人員

類別

資格證書

編號

執業證書

編號

職稱

是否參加合理用藥知識及預防和處理輸液反應的救護培訓并考核合格

是否取得抗菌物處方權或調劑資格

填表說明:人員類別填寫“臨床執業醫師、臨床執業助理醫師、口腔執業醫師、口腔執業助理醫師、中醫執業醫師、中醫執業助理醫師、鄉村醫生、護理或藥劑”。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

瑞安市衛生健康局辦公室                   2019年9月9日印發

 

 瑞衛〔2019〕181號(關于開展基層醫療機構靜脈給藥和抗菌藥物靜脈輸注資質集中核準工作的通知).docx

《關于開展基層醫療機構靜脈給藥和抗菌藥物靜脈輸注資質集中核準工作的通知》政策解讀

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